محمدرضا شانه‌ساز رئیس سازمان غذا و دارو در خصوص علت عدم صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن اسپوتنیکِ تولید ایران اظهار کرد: مقرر شده بود شرکت اکتوور واکسن اسپوتنیک را با دو دز تولید کند و بر همین اساس نیز سازمان غذا و دارو مجوز مصرف اضطراری واکسن اسپوتنیک را بر مبنای دو دُز برنامه‌ریزی کرده بود.
او افزود:، اما این شرکت پس از مدتی اعلام کرد که قصد دارد واکسن تک دوز آن یعنی اسپوتنیک لایت را تولید کند.
شانه‌ساز گفت: به منظور صدور مجوز مصرف یک واکسن، تولیدکننده باید مستندات لازم را به سازمان غذا و دارو ارائه کند. شرکت اکتوور بخشی از اطلاعات مورد نیاز را به این سازمان ارائه کرده، اما دو مورد از آن باقی مانده است که در صورت ارائه آن روند صدور مجوز طی خواهد شد.