صفحه نخست

سیاسی

جامعه و فرهنگ

اقتصادی

ورزشی

گوناگون

عکس

تاریخ

فیلم

صفحات داخلی

شنبه ۰۳ دی ۱۴۰۱ - 2022 December 24
کد خبر: ۲۹۹۴۶۶
تاریخ انتشار: ۱۶:۴۶ - ۰۴ اسفند ۱۴۰۰

بررسی مستندات ۲ واکسن داخلی علیه اومیکرون در کمیته اخلاق

رئیس سازمان غذا و دارو، از ارسال مستندات ۲ واکسن تولید داخل علیه سویه اومیکرون برای دریافت کد اخلاق خبر داد.

رویداد۲۴ بهرام دارایی رئیس سازمان غذا و دارو اظهار کرد: دو شرکت تولید کننده واکسن داخلی، با پلت فرم‌های inactive و نوترکیب بر اساس استاندارد انجام مطالعات سویه های جدید منتشره توسط سازمان غذا و دارو اقدام به طراحی مطالعه واکسن‌های تولید شده علیه سویه جدید اومیکرون کرده‌اند.

وی افزود: کارشناسی روند انجام مطالعات پیش بالینی و روند طراحی مطالعات بالینی تحت نظارت کارشناسان سازمان غذا و دارو و همچنین اعضای هیأت علمی دانشگاه‌ها انجام و در اختیار کمیته ملی اخلاق در پژوهش‌های زیستی به منظور صدور کد اخلاق قرار گرفته است.

معاون وزیر بهداشت خاطرنشان کرد: سازمان غذا و داروی ایران همانند آژانس دارویی اتحادیه اروپا و FDA ایالات متحده، استاندارد انجام مطالعات تولید واکسن برای سویه های جدید کرونا را منتشر کرده و هم اکنون این دو شرکت تولیدکننده واکسن داخلی تحت نظارت‌های این سازمان اقدام به تولید واکسن علیه سویه اومیکرون نموده و منتظر اخذ کد اخلاق از کمیته ملی اخلاق در پژوهش‌های زیستی هستند تا مطالعه بالینی محصول خود را تحت نظارت سازمان غذا و دارو آغاز کنند.

به گفته دارایی، سازمان غذا و دارو پس از اتمام مطالعه و دریافت داده‌های آن و انجام ارزیابی‌های لازم، نتایج داوری کارشناسان و اعضای کمیته مطالعات بالینی را جهت تصمیم گیری به کمیته ملی واکسن اعلام خواهد کرد.

منبع: مهر
نظرات شما