کیت تشخیص کرونا از ۲۰ بهمن در ایران بود/ دستگاه تشخیص راداری کرونا باید بررسی و تایید شود
مدیر کل آزمایشگاه مرجع سلامت وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی گفت: از ۲۰ بهمن ۹۸ کیت اختصاصی تشخیص ویروس جدید کرونا را در ایران داشتیم و اکنون هم از کیتهای ایرانی و هم کیتهای معتبر چینی در شبکه آزمایشگاهی کشور استفاده میشود.
رویداد۲۴ سیامک سمیعی روز جمعه در نشست خبری که به صورت ویدئو کنفرانس از وزارت بهداشت برگزار شد، در پاسخ به پرسش ایرنا مبنی بر اینکه از چه زمانی کیت تشخیص کرونا در ایران وجود داشت، افزود: از پنجم بهمن یا هفته اول بهمن ۹۸ کیت تشخیص کلی ویروس کرونا در ایران وجود داشت که البته کیت تشخیص اختصاصی ویروس کرونای جدید نبود و وجود یکی از انواع ویروس کرونا شامل سارس، مرس و چند ویروس کرونا که موجب سرماخوردگی شدید میشد را تشخیص میداد.
وی افزود: از تاریح ۲۰ بهمن ۹۸ کیت اختصاصی تشخیص ویروس کرونای جدید را در کشور داشتیم که البته تعداد آن اندک و در حد چند صد کیت بود بعد یک محموله کیت را سازمان بهداشت جهانی به ایران داد که بعد از آن تعداد آزمایشگاههای تشخیصی ویروس کرونای جدید بعد از انستیتوپاستور به سه آزمایشگاه دیگر یکی در دانشگاه علوم پزشکی تهران، دومی در بیمارستان مسیح دانشوری و سومی در اراک راه اندازی شد.
سمیعی ادامه داد: با وجود تا قبل از موارد تایید شده فوتی مبتلا به کرونا در قم هیچ آزمایش مثبت تایید شده ویروس کرونا در کشور نداشتیم.
دستگاه تشخیص راداری کرونا باید تایید شود
وی در پاسخ به پرسش دیگر ایرنا درباره تایید دستگاه جدید تشخیص کرونا از طریق رادار افزود: هیچ خبر و ارزیابی از این دستگاه نداریم و تاکنون این دستگاه در وزارت بهداشت ارزیابی نشده است و اگر قابل استفاده باشد باید سازمان غذا و دارو و اداره کل تجهیزات پزشکی این سازمان آن را تایید کند. کارشناسان خبرهای در این سازمان هستند که میتوانند این دستگاه را بررسی کنند.
بیشتر بخوانید: اختراع جدید سپاه که کرونا را در ۵ ثانیه و شعاع صد متر شناسایی میکند! +فیلم
وی افزود: از تاریح ۲۰ بهمن ۹۸ کیت اختصاصی تشخیص ویروس کرونای جدید را در کشور داشتیم که البته تعداد آن اندک و در حد چند صد کیت بود بعد یک محموله کیت را سازمان بهداشت جهانی به ایران داد که بعد از آن تعداد آزمایشگاههای تشخیصی ویروس کرونای جدید بعد از انستیتوپاستور به سه آزمایشگاه دیگر یکی در دانشگاه علوم پزشکی تهران، دومی در بیمارستان مسیح دانشوری و سومی در اراک راه اندازی شد.
سمیعی ادامه داد: با وجود تا قبل از موارد تایید شده فوتی مبتلا به کرونا در قم هیچ آزمایش مثبت تایید شده ویروس کرونا در کشور نداشتیم.
دستگاه تشخیص راداری کرونا باید تایید شود
وی در پاسخ به پرسش دیگر ایرنا درباره تایید دستگاه جدید تشخیص کرونا از طریق رادار افزود: هیچ خبر و ارزیابی از این دستگاه نداریم و تاکنون این دستگاه در وزارت بهداشت ارزیابی نشده است و اگر قابل استفاده باشد باید سازمان غذا و دارو و اداره کل تجهیزات پزشکی این سازمان آن را تایید کند. کارشناسان خبرهای در این سازمان هستند که میتوانند این دستگاه را بررسی کنند.
بیشتر بخوانید: اختراع جدید سپاه که کرونا را در ۵ ثانیه و شعاع صد متر شناسایی میکند! +فیلم
سمیعی در پاسخ به پرسش دیگر درباره کاربرد کیتهای ایرانی و چینی در شبکه آزمایشگاهی کشور گفت: کیتهای تشخیصی تولید داخل معتبر هستند و با استانداردهای سازمان بهداشت جهانی مطابقت دارند و اکنون در شبکه آزمایشگاهی کشور عمدتا از کیتهای ایرانی و کیتهای معتبر چینی استفاده میشود که با توجه به تعداد زیاد آزمایش علاوه بر بررسی در زمان تایید به طور روزمره و در زمان استفاده در شبکه نیز با کیتهای خارجی مطابقت داده شد و مقایسه میشود و اگر کیتی باشد که درصد خطای بالایی داشته باشد و معتبر نباشد به سرعت از چرخه خارج شده و جایگزین میشود.
وی ادامه داد: هم اکنون هم در بخش خصوصی و هم دولتی از کیتهای تولید داخل استفاده میشود و کنترلهای لازم در مورد آنها به طور مداوم انجام میشود. در مورد کیتهای اروپایی با توجه به اینکه بسیاری از این کشورها به علت نیازی که خودشان دارند صادرات کیت را ممنوع کرده اند کمتر از کیت اروپایی استفاده میکنیم، اما چین ظرفیت بزرگی در تولید کیت دارد و از هفت کیت تولید چین چهار کیت را دولت چین تایید کرده که معتبر هستند و از آنها استفاده میشود تعدادی هم کیت تولید کره هست که از آنها هم در شبکه آزمایشگاهی ایران استفاده میشود.
سمیعی گفت: کیتهای ایرانی بین ۹۰ تا ۹۵ درصد با کیت سازمان بهداشت جهانی مطابفت دارد و اگر غیر این بود اجازه ورود آن را به بازار نمیدادیم.
تعرفه آزمایش خصوصی ۵۰۰ هزار تومان
وی درباره تعرفه آزمایش کرونا در بخش خصوصی به ایرنا گفت: تعرفه آزماش کرونا در آزمایشگاههای خصوصی ۱۸.۳ k یا معادل حدود ۵۰۰ هزار تومان است، اما اکثر آزمایشگاههای خصوصی کمتر از این میگیرند و با تعرفه حدود ۲۵۰ هزار تومان نیز این آزمایش انجام میشود.
انگلستان فریب کیتهای سریع را خورد
مدیر کل آزمایشگاههای مرجع سلامت وزارت بهداشت در مورد کیتهای تشخیص سریع کرونا در پاسخ به پرسش دیگر ایرنا گفت: اروپاییها فریب ادعاهای تولید این کیت را در بازار چین خوردند و، چون برخی از این کشورها مثل انگلستان فریب نظام ایمنی گلهای را خورده بودند اعلام کردند که این کیتهای تشخیص سریع یا رپید تست را در داروخانهها عرضه میکنند و در اختیار مردم قرار میدهند تا به سرعت مردم خودشان را تست کنند و اگر منفی بودند به سر کار و زندگی برگردند.
وی افزود: بعد از دو هفته از این اقدام و فریب مسئولان دولت انگلیس اعلام کردند که اشتباه بزرگی کرده اند و نه مثبت این کیتها قابل اتکا است و نه منفی بودن آن و کار غلطی بوده است که متوقف کردند. اکنون در انگلیس به دنبال این هستند که روزانه ۱۰۰ هزار تست مولکولی انجام دهند و اعلام کردند که اشتباه کرده اند. بعد از آن جمهوری چک هم اعلام کردکه این تستها جواب نداده است.
سمیعی ادامه داد: کیتهای تشخیص سریع برای اینکه بفهمیم یک شهر یا یک جامعه چقدر درگیر کروناست شاید مفید باشد، اما برای اینکه بدانیم یک نفر به ویروس کرونا مبتلا شده یا نه دقیق نیستند و بایداز کیتهای تشیخیص مولکولی معتبر برای این کار استفاده شود.
وی گفت: در ایران نیز عدهای فریبکار و سودجو این کیتها را بر اساس تشخیص سرولوژیک و آنتی بادی کار میکنند وارد بازار کرده اند و حتی در مترو به فروش میرسد که از نظر وزارت بهداشت مورد تایید نیست.
مدیر کل آزمایشگاههای مرجع سلامت وزارت بهداشت افزود: کیتهای تشخیص سریع بر اساس بررسی آنتی بادی کار میکنند و تولید آنتی بادی در بدن افراد ممکن است بعد از سه هفته پس از ابتلا تشخیص داده شود بنابراین این کیتها ارزشی برای بیماریابی ندارند.
۱۲۶ آزمایشگاه تشخیص کرونا در ایران
سمیعی افزود: در ایران تا دیروز ۱۱۷ آزمایشگاه تشخیص کرونا داشتیم که امروز به ۱۲۶ آزمایشگاه میرسد، ۷۱ آزمایشگاه آن دولت و در وزارت بهداشت است، ۴۰ تا خصوصی و ۱۵ آزمایشگاه نیز وابسته به سایر نهادهاست. البته این آزمایشگاهها برای موارد سرپایی آزمایش انجام نمیدهند و نمونههای دانشگاههای علوم پزشکی را بررسی میکنند.
وی گفت: آزمایشگاههایی تایید میشوند که از لحاظ ایمنی زیستی استاندارد باشند در مرحله دوم انستیتو پاستور که رهبر این شبکه است. آزمایشگاهها و کیفیت و توانایی آنها را ارزیابی میکند و به آنها مجوز میدهند بنابراین همه آزمایشگاهها وارد این شبکه نمیشوند.
سمیعی افزود: آزمایش تشخیصی برای افرادی که علامت ندارند، ضرورت ندارد مگر برای برخی مشاغل مثل کادر بهداشتی و درمانی یا مثلا افرادی که شاغل حساس دارند و مثلا در معادن کار میکنند که در مورد تست این افراد باید برنامه ریزی و سیاستگذاری شود.
وی گفت: کسانی که با تشخیص اولیه احساس میشود که نیاز به آزمایش دارند. از ته گلوی آنها نمونه گرفته میشود و به آزمایشگاه تشخیص مولکولی ارسال میشوند و اگر فردی مثبت تشخیص داده شد، خانواده، همکاران و اطرافیان آنها نیز بررسی و مشمول آزمایش قرار میگیرند و این زنجیره همین طور ادامه پیدا میکند تا به تدریج افراد مشکوک از نظر اینکه ویروس دارند یا نه بررسی شوند.
سمیعی افزود: آزمایش مولکولی تشخیص کرونا آزمایش دقیقی است و اگر یکبار این آزمایش منفی شود. نمونه گیری تکرار میشود تا مطمئن شویم فرد مبتلا به کرونا هست یا نیست.
وی درباره استفاده از ظرفیت آزمایشگاههای خصوصی گفت: وقتی تصمیم گرفته شده از ظرفیت بخش خصوصی استفاده شود، فقط داوطلبان انتخاب شدند و قرار شد با دانشگاه همکاری کنند. آزمایشگاه خصوصی یا هر دستگاه دیگر دولتی یا غیر دولتی اگر بخواهد با شبکه آزمایشگاهی همکاری کند باید بررسی شود که آیا اصول استاندارد و فرآیند حفاظتی در آن انجام میشود اگر دانشگاه علوم پزشکی تایید کرد. آزمایشگاه به انستیتو پاستور معرفی شوند تا تایید شود.
مدیر کل آزمایشگاههای سلامت وزارت بهداشت ادامه داد: تاکنون آزمایشگاههای کشور به این حجم و وسعت درگیر کار نشده بودند. در حالت عادی کشور مقرراتی دارد و با همکاری نهادهای درگیر سعی میکنیم استانداردها رعایت شود و دادهها معتبر باشد.
وی گفت: این ویروس چند ماهی است که وارد زندگی انسان شده است و هنوز خوب آن را نمیشناسیم. ممکن تولید کنندگان کیت همه استانداردها را رعایت نکنند و البته با سودجویان هم طرف هستیم که کلی از ما وقت گرفتند.
سمعیعی افزود: انستیتو پاستور تیم تحقیق و توسعهه دارد و هر کسی که کیت جدید معرفی کند با پروتکلهای اضطراری بررسی میکند و اعلام میکند که این کیت چقدر کار میکند. به کیتهای مرجع هم دسترسی داریم و با آنها مقایسه میکنیم. میزان اشتباه سنجیده میشوند و تا زمانی که تایید شوند وارد سیستم نمیشوند.
حذف برخی کیتهای چینی و کرهای
وی گفت: سیستم PMS یا ارزیابی در بازار کار هم داریم و کیتها بعد از ورود به بازار هم کنترل میشوند. تعداد زیادی کیت کرهای و چینی هم داشیتم که جواب نداده و از فهرست حذف شده است. وقتی کیتی در شبکه آزمایشگاهی قرار میگیرد هر گونه گزارش خطا باشد آن بررسی میکنیم و جایگزین میکنیم.
وی افزود: کیتهای تولید داخلی به کمک ما آمدند. کم کم از ظرفیت داخلی بیشتر استفاده میکنیم، اما هنوز نیاز داریم که واردات داشته باشیم.
ورود دستگاه تست سریع و انبوه کرونا تا یک ماه آینده
سمیعی درباره ورود دستگاههای تشخیص جدید کرونا گفت: دو دستگاه جدید تشخیصی از کمپانیهای معروف هستند که ترامپ هم در سخنرانی اش به آن اشاره کرد. دستگاههای معروفی هستند بنام دستگاههای ۸۶۰۰ و ۸۸۰۰ هستند که میتوانندد در ماه میلیونها تست را انجام میدهد شاید تا یک ماه آینده این دستگاه وارد ایران شود. خیلی گران است و سرعت و ظرفیت آنها بسیار بالاست.
وی افزود: این دستگاهها در ساعت تعداد زیادی تست میتوانند انجام دهند. شرکت تولید کننده این دستگاه تصمیم گرفته به ایران وارد کند و فکر میکنم تا یکماه آینده وارد شود و در آینده میتوانیم از این دستگاه استفاده کنیم که هم ظرفیت و هم سرعت آن خیلی بالاتر است.
مدیر کل آزمایشاههای مرجع سلامت وزارت بهداشت گفت: تست RT-PCR الان هم در کشور انجام میدهیم. دستگاههایی که سیستم بسته هستند فقط با کیت خودش کار میکند و کیت آن را باید جداگانه بخریم.
وی افزود: کیت تولید داخل هم داریم هر چه تولید داخل بیشتر شود. وابستگی ما به واردات کم میشود. سیاست وزارت بهداشت انی است که میزان نیاز را در چهار ماه تعیین میکنیم و سهم تولید داخل و واردات را مشخص میکنیم و تلاش میکنیم تعادلی بین تولید داخل و واردات ایجاد کنیم و بیشتر از ظرفیت داخلی استفاده کنیم. اما در مورد کیت تشخیص داخل هم برخی ابزارهای آن را مثل آنزیم باید از خارج وارد کنیم.
سمیعی ادامه داد: هوشمندی در این است که بدانیم قرار است تا مدتها با کرونا زندگی کنیم و باید بتوانیم ریسک ابتلا را کم کنیم. اینکه افرادی کم ریسک هستند را اجازه دهیم وارد کار و زندگی شوند. باید از آزمایش به عنوان مهمترین روش تشخیصی استفاده کنیم و اجازه دهیم مردم با فاصله گذاری اجتماعی زندگی کنند.
وی گفت: برخی کشورها هنوز به سیاست مشخص برای کنترل این اپیدمی نرسیده اند و فقط از سایت قرنطینه یا تعطیلی استفاده میکنند ما میتوانیم با بررسی تصویر شیوع بیماری در یک منطقه و سرعت انتقال و وضعیت ایمنی مردم با اجرای فاصله گذاری هوشمند بر اساس اطلاعات بالینی و اپیدمولوؤی با تستهای مولکولی این بیماری را کنترل کنیم. تستهای سرولوژیک مبتنی بر آنتی بادی هم به دست آوردن یک تصویر کلی از وضعیت استانها میتوانند به ما کمک کنند.
۱۰ هزار تست روزانه، جوابها ۴۸ ساعته
مدیر کل آزمایشگاههای مرجع سلامت وزارت بهداشت درباره زمان پاسخگویی تستها گفت: استاندارد ما الان ۴۸ ساعته است. اما ممکن است مراجعات سرپایی بیشتر شود و این میزان تغییر کند یا دستگاه یک آزمایشگاه خراب شود و این زمان در یک آزمایشگاه بیشتر شود که البته باید اطلاع رسانی شود که افراد مشکوک باعث انتقال ویروس نشوند.
وی گفت: هم اکنون روزانه امکان انجام ۱۰ هزار را داریم که قابل افزایش به ۱۵ تا ۲۰ هزار به صورت گام به گام است. استفاده از تستهای سریع یا رپید تست خیلی مورد نظر وزارت بهداشت نیست و در برخی کشورها سیاستگزاران دنبال این جور تستها هستند که سریع در مطب یا حتی در خیابان تکلیف مردم را روشن کنند و آنها را سر کار بفرستند و حتی در متروی ایران هم آمد که توصیه نمیکنیم.
سمیعی افزود: اگر در جایی به صورت پنهانی تست انجام شود تاثیری ندارد، زیرا اگر نتیجه مثبت شود تاثیری در کاهش چرخش ویروس نخواهد داشت و رپید تستها اعتبار لازم را ندارند.
سمیعی درباره ورود دستگاههای تشخیص جدید کرونا گفت: دو دستگاه جدید تشخیصی از کمپانیهای معروف هستند که ترامپ هم در سخنرانی اش به آن اشاره کرد. دستگاههای معروفی هستند بنام دستگاههای ۸۶۰۰ و ۸۸۰۰ هستند که میتوانندد در ماه میلیونها تست را انجام میدهد شاید تا یک ماه آینده این دستگاه وارد ایران شود. خیلی گران است و سرعت و ظرفیت آنها بسیار بالاست.
وی افزود: این دستگاهها در ساعت تعداد زیادی تست میتوانند انجام دهند. شرکت تولید کننده این دستگاه تصمیم گرفته به ایران وارد کند و فکر میکنم تا یکماه آینده وارد شود و در آینده میتوانیم از این دستگاه استفاده کنیم که هم ظرفیت و هم سرعت آن خیلی بالاتر است.
مدیر کل آزمایشاههای مرجع سلامت وزارت بهداشت گفت: تست RT-PCR الان هم در کشور انجام میدهیم. دستگاههایی که سیستم بسته هستند فقط با کیت خودش کار میکند و کیت آن را باید جداگانه بخریم.
وی افزود: کیت تولید داخل هم داریم هر چه تولید داخل بیشتر شود. وابستگی ما به واردات کم میشود. سیاست وزارت بهداشت انی است که میزان نیاز را در چهار ماه تعیین میکنیم و سهم تولید داخل و واردات را مشخص میکنیم و تلاش میکنیم تعادلی بین تولید داخل و واردات ایجاد کنیم و بیشتر از ظرفیت داخلی استفاده کنیم. اما در مورد کیت تشخیص داخل هم برخی ابزارهای آن را مثل آنزیم باید از خارج وارد کنیم.
سمیعی ادامه داد: هوشمندی در این است که بدانیم قرار است تا مدتها با کرونا زندگی کنیم و باید بتوانیم ریسک ابتلا را کم کنیم. اینکه افرادی کم ریسک هستند را اجازه دهیم وارد کار و زندگی شوند. باید از آزمایش به عنوان مهمترین روش تشخیصی استفاده کنیم و اجازه دهیم مردم با فاصله گذاری اجتماعی زندگی کنند.
وی گفت: برخی کشورها هنوز به سیاست مشخص برای کنترل این اپیدمی نرسیده اند و فقط از سایت قرنطینه یا تعطیلی استفاده میکنند ما میتوانیم با بررسی تصویر شیوع بیماری در یک منطقه و سرعت انتقال و وضعیت ایمنی مردم با اجرای فاصله گذاری هوشمند بر اساس اطلاعات بالینی و اپیدمولوؤی با تستهای مولکولی این بیماری را کنترل کنیم. تستهای سرولوژیک مبتنی بر آنتی بادی هم به دست آوردن یک تصویر کلی از وضعیت استانها میتوانند به ما کمک کنند.
۱۰ هزار تست روزانه، جوابها ۴۸ ساعته
مدیر کل آزمایشگاههای مرجع سلامت وزارت بهداشت درباره زمان پاسخگویی تستها گفت: استاندارد ما الان ۴۸ ساعته است. اما ممکن است مراجعات سرپایی بیشتر شود و این میزان تغییر کند یا دستگاه یک آزمایشگاه خراب شود و این زمان در یک آزمایشگاه بیشتر شود که البته باید اطلاع رسانی شود که افراد مشکوک باعث انتقال ویروس نشوند.
وی گفت: هم اکنون روزانه امکان انجام ۱۰ هزار را داریم که قابل افزایش به ۱۵ تا ۲۰ هزار به صورت گام به گام است. استفاده از تستهای سریع یا رپید تست خیلی مورد نظر وزارت بهداشت نیست و در برخی کشورها سیاستگزاران دنبال این جور تستها هستند که سریع در مطب یا حتی در خیابان تکلیف مردم را روشن کنند و آنها را سر کار بفرستند و حتی در متروی ایران هم آمد که توصیه نمیکنیم.
سمیعی افزود: اگر در جایی به صورت پنهانی تست انجام شود تاثیری ندارد، زیرا اگر نتیجه مثبت شود تاثیری در کاهش چرخش ویروس نخواهد داشت و رپید تستها اعتبار لازم را ندارند.
منبع: ایرنا
خبر های مرتبط
خبر های مرتبط